Nātrija stearilfumarāts (SSF) farmaceitiskā lubrikanta | Augsta API saderība, alternatīva magnija stearātam, GMP klase

Mūsu nātrija stearilfumarāts (SSF) ir augstas tīrības pakāpes farmaceitiskā lubrikanta, kas īpaši izstrādāta tablešu un kapsulu formulām. Atšķirībā no magnija stearāta, tā piedāvā lielisku API saderību, izturību pret pārmērīgu lubrikāciju un neietekmē biopieejamību.Tas ir hidrofils, daļēji šķīstošs lubrikants, kas nodrošina izcilu tablešu cietību pie līdzvērtīgiem saspiešanas spēkiem un samazina ietekmi uz sadalīšanās laiku.Atbilst USP-NF, EP un JP farmakopejām ar CDE reģistrāciju (F20190000009) un DMF atbalstu (38822). Ieteicamais lietošanas līmenis: 0,5–3 % w/w.Ideāli piemērots ātrgaitas tiešai saspiešanai, putojošām tabletēm un formulām ar nesaderīgām API

Sazinieties ar mums

Produkta informācija

Farmaceitiskā līmeņa nātrija stearilfumarāts (SSF)

Produkta pārskats

Nātrija stearilfumarāts (SSF) ir augstas veiktspējas farmaceitiskā lubrikanta, kas plaši atzīta par labāku alternatīvu tradicionālajām lubrikantu vielām, piemēram, magnija stearātam un talkam.Tas ir stearilfumārskābes nātrija sāls, kas ir balts vai gandrīz balts smalks pulveris ar amfifīlām īpašībām, kas nodrošina efektīvu robežsmērvielu tablešu un kapsulu zāļu formās..

Produkta identitāte:

Ķīmiskais nosaukums:Nātrija stearilfumarāts
CAS numurs:4070-80-8
CDE reģistrācijas Nr.:F20190000009
DMF Nr.:38822
Atbilstība farmakopejai:USP-NF, EP, JP
Molekulārā formula:C22H39NaO4
Molekulmasa:390,53 g/mol

Galvenās iezīmes un priekšrocības

1. Izcila API saderība

Atrisina saderības problēmas, kas bieži rodas, lietojot magnija stearātu
Ziņotās API nesaderības ar magnija stearātu ir šādas: azatioprīns, cefaklors, cilazaprils, klopidogrels, diklofenaks, ibuprofēns, omeprazols un daudzi citi.
Ideāli piemērots formulām, kurās pastāv ķīmiskā nesaderība

2. Izturība pret pārmērīgu eļļošanu

Atšķirībā no magnija stearāta, SSF saglabā veiktspēju pat pēc ilgstošas sajaukšanas
Nodrošina vienmērīgu tabletes cietību un sadalīšanos bez "pārmērīgas eļļošanas" efekta

3. Uzlabotas planšetdatora īpašības

Izcila cietībaar līdzvērtīgiem saspiešanas spēkiem, salīdzinot ar citām smērvielām
Mazāka ietekme uz sadalīšanās laiku– uztur ātru tablešu sadalīšanos
Nav negatīvas ietekmes uz biopieejamību– nodrošina zāļu izdalīšanās profilu nemainīgumu

4. Hidrofila un daļēji šķīstoša daba

Ūdenī šķīstošs lubrikants – 0,5 mg/100 ml 25°C temperatūrā, palielinot līdz 20 g/100 ml 90°C temperatūrā
Rezultātā šķīdumā ir maz atlikumu, padarot to ideāli piemērotuputojošās tabletes
Uzlabo slikti šķīstošo API šķīdības profilus

5. Lieliskas fizikālās īpašības