Leave Your Message

Farmaceitiskās kvalitātes polivinilspirts (PVA) tablešu pārklāšanai | Augstas tīrības pakāpes plēves veidotājs, atbilst GMP prasībām, reģistrēts CDE

Mūsu farmaceitiskās kvalitātes polivinilspirts (PVA) ir augstas tīrības pakāpes, ūdenī šķīstošs sintētisks polimērs, ko plaši izmanto kā farmaceitisku palīgvielu. Tas atbilst galvenajām farmakopejām, tostarp USP-NF, EP, JP un ChP, ar CDE reģistrāciju (F20209990114). PVA kalpo kā lielisks plēvi veidojošs līdzeklis tablešu pārklāšanai, saistviela mitrai granulēšanai, biezinātājs oftalmoloģiskiem šķīdumiem un emulgators/stabilizators dažādās zāļu formās. Tas piedāvā izcilas mitruma barjeras īpašības, augstu līmes stiprību un lielisku ķīmisko stabilitāti. Pieejams daļēji hidrolizētā veidā (85–89 mol%) ar kontrolētu viskozitāti (4,6–6,0 mPa·s 4% šķīdumam).Ražots GMP atbilstošās ražotnēs, piemērots iekšķīgai, lokālai un oftalmoloģiskai farmaceitiskai lietošanai.

    Farmaceitiskās kvalitātes polivinilspirts (PVA)

    Produkta pārskats

    Polivinilspirts (PVA) ir ūdenī šķīstošs sintētisks polimērs, kas plaši atzīts par daudzpusīgu un būtisku palīgvielu farmācijas nozarē.Mūsu farmaceitiskās kvalitātes PVA tiek ražots saskaņā ar stingrām GMP vadlīnijām, nodrošinot augstu tīrību, nemainīgu kvalitāti un pilnīgu atbilstību starptautiskajiem farmakopejas standartiem.

    Produkta identitāte:

    • Ķīmiskais nosaukums:Polivinilspirts

    • CAS numurs:9002-89-5

    • CDE reģistrācijas Nr.:F20209990114

    • Atbilstība farmakopejai:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Novērtējums:Daļēji hidrolizēts (85–89 mol%)

    • Viskozitāte (4% šķīdums, 20°C):4,6–6,0 mPa·s

    Galvenās iezīmes un priekšrocības

    1. Lieliskas plēves veidošanas īpašības

    • Veido blīvas, izturīgas un elastīgas plēves, kas ir ideāli piemērotas tablešu pārklāšanai

    • Nodrošina izcilu mitruma un skābekļa barjeras aizsardzību, uzlabojot produkta stabilitāti un glabāšanas laiku

    • Laba smaku maskēšanas spēja

    2. Augsta saistīšanās izturība

    • Efektīva saistviela mitrai granulēšanai zemās koncentrācijās (2–5%)

    • Ražo tabletes ar augstu cietību un zemu irdenumu

    • Novērš aizsprostojumu, īpaši preparātos ar augstu zāļu koncentrāciju

    3. Daudzpusīga funkcionalitāte

    • Biezinātājs/stabilizatorsoftalmoloģiskiem šķīdumiem un mākslīgām asarām

    • Emulgatorsemulsijām un lokālai lietošanai paredzētām zāļu formām

    • Pamatmateriālsgēla plāksteriem un transdermālajām ievadīšanas sistēmām

    • Matricas veidotājsilgstošas ​​darbības perorālām zāļu formām

    • Šķīdību uzlabojošs polimērsamorfām cietvielu dispersijām (nodrošina progresīvas apstrādes tehnoloģijas)

    4. Izcilas fizikālās īpašības

    • Nejonu polimērs ar no pH neatkarīgu šķīdību – nodrošina vienmērīgu darbību visā kuņģa-zarnu traktā

    • Ķīmiski stabils un netoksisks

    • Zema viskozitāte nodrošina augstu cietvielu saturu pārklājuma suspensijās un granulēšanas šķidrumos, uzlabojot apstrādes efektivitāti

    • Nesatur peroksīdus — piemērots jutīgām API

    5. Atbilstība normatīvajiem aktiem un kvalitātes nodrošināšana

    • Pilnībā atbilst USP-NF, EP, JP un ChP monogrāfijām

    • CDE reģistrēts (F20209990114) Ķīnas tirgum

    • Ražots saskaņā ar GMP prasībām atbilstošām iekārtām

    • Visaptverošs analīzes sertifikāts (COA) tiek nodrošināts kopā ar katru partiju

    • Pieejams ar zāļu pamatfaila (DMF) atbalstu normatīvo aktu iesniegšanai

    Leave Your Message