Karboksimetilcelulozes kalcija (CMC-Ca) superdezintegrants | Augsta uzbriešanas spēja ātrai tablešu dezintegrācijai | Atbilst USP/EP/ChP prasībām

Farmaceitiskās kvalitātes karboksimetilcelulozes kalcijs (karmelozes kalcijs, CMC-Ca)

Produkta pārskats

Karboksimetilcelulozes kalcijs ir celulozes polikarboksimetilētera kalcija sālsTā ir daudzfunkcionāla farmaceitiska palīgviela, ko plaši izmanto kā irdinātāju, saistvielu un atšķaidītāju iekšķīgi lietojamās cietās zāļu formās, tostarp tabletēs un kapsulās.Atšķirībā no nātrija sāls, kalcija sāls piedāvā nātrija nesaturošas formulas priekšrocību, padarot to īpaši piemērotu pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām un pacientiem ar nātrija ierobežojumiem..

Produkta identitāte:

• Ķīmiskais nosaukums:Karboksimetilcelulozes kalcijs / karmelozes kalcijs

• CAS numurs:9050-04-8

• CDE reģistrācijas Nr.:F20230000328

• Atbilstība farmakopejai:ChP, USP-NF, EP, JP

• Sinonīmi:Kalcija karboksimetilceluloze, kalcija CMC, CMC-Ca, karmelozes kalcijs

• DAŽI:UTY7PDF93L

• Izskats:Balts līdz dzeltenīgi balts vai gandrīz balts pulveris, pēc žāvēšanas higroskopisks

• Šķīdība:Praktiski nešķīst ūdenī, acetonā, spirtā un toluolā; ūdenī uzbriest, veidojot suspensiju

Galvenās iezīmes un priekšrocības

1. Augstāks dezintegrācijas mehānisms

• Ūdenī nešķīstošs, bet ātri uzbriest līdzvairākas reizes pārsniedz sākotnējo tilpumusaskarē ar ūdens vidi

• Rada mehānisku spiedienu, kas ātri sadala tabletes

• Nodrošina ātru un pilnīgu sadalīšanos, lai uzlabotu zāļu izšķīšanu

• Labi darbojas pat cietās tabletēs, kur citi irdinātāji var nebūt pietiekami efektīvi

2. Daudzfunkcionāla palīgviela

• Irdinātājs:Galvenā funkcija ir tablešu irdinātājs 0,5–15 % koncentrācijā

• Saistviela:Efektīva saistviela mitrās granulācijas procesos

• Atšķaidītājs/pildviela:Var kalpot kā tablešu šķīdinātājs

• Balstiekārtas palīglīdzeklis:Lieto kā suspensijas stabilizatoru iekšķīgi lietojamos un lokālos preparātos

3. Bez nātrija priekšrocība

• Nesatur nātriju – ideāli piemērots sirds un asinsvadu zāļu lietošanai un pacientiem ar ierobežotu nātrija uzņemšanu

• Risina pieaugošo normatīvo aktu un pacientu pieprasījumu pēc zema nātrija satura preparātiem

• Atbilst tīras etiķetes un veselībai draudzīgas formulas tendencēm

4. Lieliska API saderība

• Īpaši efektīvs pretcefalosporīnu zāles, ar pierādītām šķīdību uzlabojošām īpašībām

• Laba helātu struktūra dod priekšrocības noteiktām API klasēm

• Savietojams ar plašu aktīvo vielu klāstu, tostarp: pioglitazona hidrohlorīdu, aminofilīnu, berberīna hidrohlorīdu, milnaciprāna hidrohlorīdu, cefiksīmu, nikorandilu un daudzām citām.

5. Izcilas fizikālās īpašības

• Lieliska saspiežamība un tabletes cietība

• Saglabā tabletes integritāti, vienlaikus nodrošinot ātru sadalīšanos

• Labas plūsmas īpašības tiešai saspiešanai

• Stabils, neskatoties uz higroskopiskumu – uzglabāt labi noslēgtos traukos

6. Normatīvais un kvalitātes profils

• Atbilst USP-NF, EP, JP un ChP farmakopejas standartiem

• CDE reģistrēts (F20230000328) Ķīnas tirgum

• Ražots saskaņā ar GMP, ievērojot stingru kvalitātes kontroli

• Pieejams ar regulējošo iestāžu atbalstu globāliem iesniegumiem