Leave Your Message

Vidējas ķēdes triglicerīdi (MCT) farmaceitiskā klase | Lipofils šķīdinātājs un zāļu nesējs iekšķīgai/lokālai/injicējamai lietošanai | USP/EP/ChP

Mūsu vidējas ķēdes triglicerīdi (MCT) ir augstas tīrības pakāpes farmaceitiska palīgviela, kas sastāv no piesātināto kaprilskābes (C8) un kaprīnskābes (C10) taukskābju triglicerīdiem, kas iegūti no kokosriekstu un palmu kodolu eļļām.Tas izskatās kā dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs, zemas viskozitātes eļļains šķidrums ar neitrālu smaržu un garšu.MCT kalpo kā lielisks šķīdinātājs lipofīlām zālēm, zāļu nesējs uzlabotai biopieejamībai, mīkstinošs līdzeklis lokālām zāļu formām un iekļūšanas pastiprinātājs dermālai ievadīšanai.Tas piedāvā izcilu oksidatīvo stabilitāti, ātru uzsūkšanos (tieša portāla cirkulācija bez žults sāļiem) un lielisku saderību ar API un citām palīgvielām.Atbilst USP-NF, EP, JP un ChP farmakopejām ar CDE reģistrāciju F20220000316.Piemērots iekšķīgi lietojamiem šķīdumiem/kapsulām, lokāliem krēmiem/ziedēm, parenterālai uzturam un pašemulsējošām zāļu piegādes sistēmām (SEDDS).

    Farmaceitiskās kvalitātes vidējas ķēdes triglicerīdi (MCT)

    Produkta pārskats

    Vidējas ķēdes triglicerīdi (MCT) ir labi pazīstama farmaceitiska palīgviela, kas sastāv no piesātināto taukskābju triglicerīdu maisījuma, galvenokārt kaprilskābes (C8H16O2, oktānskābes) un kaprīnskābes (C10H20O2, dekānskābes).Šos triglicerīdus iegūst no negaistošas ​​eļļas, kas ekstrahēta no kokosriekstu (Cocos nucifera L.) endospermas cietās, žāvētās frakcijas vai no eļļas palmas (Elaeis guineensis Jacq.) žāvētās endospermas.Taukskābes tiek atdalītas no tauku eļļas un atkārtoti esterificētas ar glicerīnu, lai iegūtu galaproduktu..

    Produkta identitāte:

    • Ķīmiskais nosaukums:Vidējas ķēdes triglicerīdi / kaprilskābes/kaprīnskābes triglicerīds

    • CAS numurs:73398-61-5 (arī 85409-09-2 vai 538-24-9)

    • CDE reģistrācijas Nr.:F20220000316

    • Atbilstība farmakopejai:ChP (CP2020), USP-NF (vidējas ķēdes triglicerīdi), EP (vidējas ķēdes triglicerīdi), JP (vidējas ķēdes taukskābju triglicerīdi)

    • Sinonīmi:MCT eļļa, kaprilskābes/kaprīnskābes triglicerīds, jaukti dekanoil- un oktanoilglicerīdi, Miglyol® 812 ekvivalents, Labrafac™ CC ekvivalents

    • Izskats:Bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs eļļains šķidrums, praktiski bez smaržas un garšas

    • Sasalšanas temperatūra:Aptuveni 0°C

    Galvenās iezīmes un priekšrocības

    1. Izcilas šķīdinātāja īpašības

    • Lielisks šķīdinātājs lipofilām zālēm un ūdenī slikti šķīstošām API

    • Uzlabo lipofīlo savienojumu šķīdināšanu un stabilizāciju

    • Uzlabo II un IV klases zāļu biopieejamību (BCS klasifikācija)

    2. Ātra uzsūkšanās un vielmaiņa

    • Tieši uzsūcas portālajā asinsritē bez nepieciešamības pēc žults sāļiem vai aizkuņģa dziedzera enzīmiem

    • Ātri metabolizējas, lai nodrošinātu ātru enerģiju

    • Ātrāka API piegāde sistēmiskajai asinsritei, potenciāli uzlabojot darbības sākumu

    3. Lielisks stabilitātes profils

    • Augsta izturība pret oksidēšanos (joda skaitlis ≤1,0)

    • Zema jutība pret termisko un oksidatīvo stresu

    • Saglabā farmaceitisko preparātu stabilitāti un glabāšanas laiku

    • Stabils plašā uzglabāšanas temperatūru diapazonā (ieteicams ≤25°C)

    4. Izcilas fizikālās īpašības

    • Viskozitāte:~30 mPa·s pie 20°C (zema viskozitāte ērtai lietošanai)

    • Īpatnējais svars:0,93–0,96 pie 20 °C

    • Refrakcijas indekss:1,440–1,452 pie 20 °C

    • Zema viskozitāte, kas piemērota šķidrām un puscietām zāļu formām

    5. Lieliska saderība

    • Savietojams ar plašu API un farmaceitisko palīgvielu klāstu

    • Var viegli iekļaut dažādās receptūrās bez saderības problēmām

    • Neitrāla smarža un garša – ideāli piemērota iekšķīgai lietošanai, kur svarīga ir garšas nianse

    6. Normatīvais un drošības profils

    • GRAS (vispārēji atzīts par drošu) statuss

    • Netoksisks, nekairina ādu un acis

    • LD50 (pelei, iekšķīgi): 29,6 g/kg – ārkārtīgi drošs

    • Ražots saskaņā ar GMP, ievērojot stingru kvalitātes kontroli

    • CDE reģistrēts (F20220000316) Ķīnas tirgum

    • Pieejams ar regulējošo iestāžu atbalstu globāliem iesniegumiem

    Leave Your Message