Leave Your Message

Kroskarmelozes nātrija superdezintegrants farmaceitiskajām tabletēm | Ātra uzbriešana, zems lietošanas līmenis 0,5–5% | Atbilst USP/EP/JP prasībām

Mūsu kroskarmelozes nātrijs ir augstas tīrības pakāpes superdezintegrants, kas paredzēts iekšķīgai cietu zāļu formu, tostarp tablešu, kapsulu un granulu, pagatavošanai. Tā ir iekšēji šķērssaistīta nātrija karboksimetilceluloze, kas nešķīst ūdenī, bet, nonākot saskarē ar ūdens vidi, ātri uzbriest līdz 4–8 reizēm lielākam tilpumam nekā sākotnējais.Šī unikālā šķiedrainā struktūra nodrošina izcilu ūdens uzsūkšanas spēju un kapilāro darbību, kā rezultātā tiek panākta labāka tablešu sadalīšanās un uzlabota zāļu izšķīšana.Atbilst USP-NF, EP, JP un ChP farmakopejām ar CDE reģistrāciju F20209990136.Tipisks lietošanas līmenis: 0,5–5,0 % w/w (2 % tiešai saspiešanai, 3 % mitrai granulēšanai)Piemērots tiešai saspiešanai, mitrai granulēšanai (intra- vai ekstragranulārai), veltņu blīvēšanai un kapsulu formulēšanai.

    Farmaceitiskā līmeņa kroskarmelozes nātrijs (CCS)

    Produkta pārskats

    Kroskarmelozes nātrijs ir iekšēji šķērssaistīta nātrija karboksimetilceluloze, kas īpaši paredzēta lietošanai kā superdezintegrants farmaceitiskos preparātos.Atšķirībā no parastajiem irdinātājiem, tas nodrošina izcilas irdināšanas īpašības zemās koncentrācijās, nodrošinot ātru tablešu sadalīšanos un uzlabotu zāļu izšķīšanu, lai uzlabotu biopieejamību..

    Produkta identitāte:

    • Ķīmiskais nosaukums:Kroskarmelozes nātrija sāls

    • CAS numurs:74811-65-7

    • CDE reģistrācijas Nr.:F20209990136

    • Atbilstība farmakopejai:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

    • EK Nr.:629-739-2

    • Sinonīmi:Šķērsšūtā karboksimetilcelulozes nātrija sāls, CCNa, nātrija kroskarmeloze, E468

    Galvenās iezīmes un priekšrocības

    1. Augstāks dezintegrācijas mehānisms

    • Divkāršas darbības sadalīšanās:Apvieno kapilāro darbību (uzsūkšanos) ar ātru pietūkumu

    • Uzbriest līdz4–8 reizes lielāks par sākotnējo tilpumusaskarē ar ūdeni

    • Šķiedrainā struktūra nodrošina lieliskas ūdens absorbcijas spējas

    • Rada mehānisku izplešanos, kas ātri sadala tabletes

    2. Zems lietošanas līmenis – augsta efektivitāte

    • Efektīvs jau tik zemā koncentrācijā kā0,5–5,0 % svara/svara 

    • Tipisks pielietojums: 2% tiešai saspiešanai, 3% mitrai granulēšanai

    • Izmaksu ziņā efektīvs risinājums zāļu formu izstrādei

    3. Formulējuma elastība

    • Piemērots visiem tablešu ražošanas procesiem: tiešai saspiešanai, mitrai granulēšanai, veltņu blīvēšanai

    • Mitrās granulācijas gadījumā var izmantot intragranulāri, ekstragranulāri vai sadalīt starp abām fāzēm

    • Saderīgs ar kapsulu formām (10–25 % lietošanas)

    4. Lieliskas fizikālās īpašības

    • Izskats:Balts līdz gandrīz balts, brīvi plūstošs pulveris

    • Aizvietošanas pakāpe:0,60–0,85

    • Nosēšanās tilpums:10,0–30,0 ml

    • pH (1% šķīdums):5,0–7,0

    • Zudumi žāvēšanas laikā:≤10,0%

    • Atlikums pēc aizdegšanās:14,0%–28,0%

    • Ūdenī šķīstoša viela:≤10,0%

    • Smagie metāli:≤10 ppm

    5. API saderība un stabilitāte

    • Vainesatur peroksīdus– nodrošina labāku stabilitāti oksidēšanās jutīgām API

    • Nav negatīvas ietekmes uz tabletes cietību vai irdenumu

    • Sadalīšanās veiktspēja laika gaitā saglabājas nemainīga

    • Bez ĢMO, bez alergēniem

    Leave Your Message