Augstas izolācijas AB vārsts (dalītais tauriņvārsts) farmaceitiskā pulvera pārsūknēšanai | OEB5 līmenis, 316L nerūsējošais tērauds, atbilst GMP prasībām

AB vārsts (dalītais tauriņvārsts) farmaceitisko vielu ierobežošanai

Produkta pārskats

AB vārsts, kas pazīstams arī kā dalītais tauriņvārsts vai αβ vārsts, ir kritiski svarīgs ierobežošanas risinājums farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmiskajā rūpniecībā. Tas sastāv no divām vienībām:aktīvais vārsts(uzstādīts uz mobilajiem konteineriem) un apasīvais vārsts(uzstādīti uz fiksēta aprīkojuma). Piestiprināti tie veido noslēgtu savienojumu, kas ļauj droši pārvietot pulverus, granulas vai sterilus materiālus starp konteineriem, nepakļaujot produktu vai operatorus piesārņojumam..

Mūsu AB vārsti ir izstrādāti, lai atbilstu augstākajiem ierobežošanas standartiem, sasniedzotOEB5 līmenisar putekļu noplūdes robežvērtībāmAER , nodrošinot gan produkta integritāti, gan operatora drošību.

Galvenās iezīmes

1. Izcila ierobežošanas veiktspēja

• Sasniedz OEB5 ierobežošanas līmeni (OEL

• Metāla vārstu disku blīvējums uzticamai aizvēršanai

• Papildu vakuuma sistēma var uzlabot izolācijas veiktspēju vidēji par 35 %

2. Augstas kvalitātes materiāli

• Korpusa materiāls316L nerūsējošais tērauds, visas detaļas, kas saskaras ar produktu

• Blīvēšanas materiāliPārtikas kvalitātes FKM (atbilst Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) prasībām)

• Virsmas apdareIekšējās virsmas raupjums Ra ≤0,4 μm, spoguļpulēts, bez noslīpētiem stūriem

• GultņiPEEK materiāls izturībai un vieglai tīrīšanai

3. Uzlabots dizains

• 180° simetrisks dizains pielāgojamām pieslēgšanās pozīcijām

• Aktīvais vārsts nodrošina novirzi līdz ±14 mm, lai atvieglotu izlīdzināšanu

• Materiālu saskares komponentu modulāra konstrukcija vienkāršai nomaiņai

• Integrēts bufera dizains augstai vārstu saskaņošanas precizitātei

4. Drošības un vadības funkcijas

• Bloķēšanas funkcija: vārsts var atvērties tikai tad, kad aktīvie un pasīvie vārsti ir pilnībā savienoti.

• Daudzfunkcionāla bloķēšanas funkcija novērš darbības kļūdas

• Pieejams manuālā, pneimatiskā vai pilnībā automātiskajā darbībā

5. Tīrāmības un sterilizācijas iespējas

• Papildus CIP/SIP (tīrīšana uz vietas / sterilizācija uz vietas) iespēja

• Visi blīvējumi iztur 121 ℃ tvaika sterilizāciju

• Standarta modeļiem: atklāto virsmu manuāla tīrīšana atbilst normatīvo aktu prasībām

6. Pielāgojamas specifikācijas

• Standarta izmēriDN50, 100, 150, 200, 250, 300 mm

• SavienojumiTri-Clamp (standarta), PN6, PN10, ANSI#150

• Pielāgoti izmēriPieejams pēc pieprasījuma

• Piemērs: pieejams 8 collu (203,2 mm) tri-clamp savienojums

Pieteikumi

Mūsu AB vārsti tiek plaši izmantoti:

Farmācija un biotehnoloģija:

• Sterila API pārnešana un apakšiepakošana

• Izolatora uzlāde un izlāde

• Ietver dozēšanu, uzlādi, izlādi, paraugu ņemšanu un malšanu

• Sterila gumijas aizbāžņa ierobežojoša pārvietošana

• Augstas iedarbības API (HPAPI) apstrāde

Citas nozares:

• Ķīmiskā apstrāde

• Pārtikas un dzērienu ražošana

• Kodolenerģijas un CDC pielietojumi

  Kāpēc izvēlēties mūsu AB vārstu?

  • Pārbaudīta tehnoloģijaar nobriedušiem kvalitātes kontroles pasākumiem, kas nodrošina starptautiskos pirmās klases standartus

  • Pielāgojami risinājumidažādiem pilnībā slēgtu ražošanas līniju lietošanas mezgliem

  • Pilna dokumentācijaieskaitot materiālu sertifikātus, virsmas apdares pārskatus un validācijas atbalstu

  • Globālā atbilstībaatbilst jaunākajām GMP, FDA un ES prasībām

  • Visaptverošs atbalstsno dizaina konsultācijas līdz pēcpārdošanas apkalpošanai