FL šķidrā slāņa granulators ar ATEX sertificētu centrbēdzes pūtēju pilnībā atbilst FDA prasībām
FL šķidrā slāņa granulators ar ATEX sertificētu centrbēdzes pūtēju pilnībā atbilst FDA prasībām
Ievads
FL fluidgultnes granulators ir farmaceitiskas kvalitātes iekārta, kas apvieno maisīšanas, granulēšanas un žāvēšanas funkcijas GMP atbilstošā, beztelpu konstrukcijā ar pulētām virsmām, kas darbojas negatīvā spiedienā ierobežošanas nolūkos. Tā paredzēta farmācijas (tostarp TCM), pārtikas un ķīmijas lietojumprogrammām.
Darba princips
Šķidrā slāņa granulators sastāv no galvenās iekārtas, izsmidzināšanas moduļa, gaisa ieplūdesļautmodulis, izplūdes modulis un vadības modulis. Materiāls tiek ielādēts produkta tvertnē. Procesa gaiss tiek pakļauts primārajai filtrācijai, vidēja lieluma filtrācijai, mitruma atdalīšanai.(Opcija), sildīšana un HEPA filtrācija gaisāļautmoduli pirms ieiešanas galvenajā blokā. Kondicionētais gaiss iziet cauri gaisa sadales plāksnei, lai panāktu vienmērīgu ātrumu materiāla fluidizācijai. Saistvielas šķidrums tiek piegādāts ar peristaltiska sūkņa palīdzību uz smidzināšanas sprauslām, atomizēts un nepārtraukti pārklāts ar fluidizētajām daļiņām, lai veicinātu aglomerāciju. Vienlaicīga žāvēšana ar sakarsētu gaisu veido granulas.
Granulēšanas laikā gaisa plūsmā esošais smalkais pulveris tiek filtrēts ar putekļu maisiņiem putekļu savākšanas modulī un izvadīts caur izplūdes moduli. Pēc granulēšanas izvadīšanu var panākt, izmantojot manuālu darbību, paceļamo-sasveramo granulatoru vai vakuuma izvadi caur slēgtu savienojumu ar paceļamo vakuuma granulatoru.
Funkcijas
1)Izmantojot PID vadību ar Siemens proporcionālajiem vārstiem, gaisa temperatūru var regulēt no apkārtējās vides temperatūras līdz 120 °C. Ar stabilu tvaika padevi un atbilstošiem tvaika slazdiem temperatūras stabilitāte tiek uzturēta ±2 °C robežās no iestatītās vērtības, lai novērstu svārstības un uzlabotu ražošanas stabilitāti.
2)Sistēma sasniedz 11 g/kg ieplūdes mitruma, izmantojot spirāles sausināšanu. Papildus pieejams mitruma samazināšanas ritenis samazina mitrumu līdz 5–8 g/kg, bet palielināta riteņa opcija sasniedz 3–4 g/kg.un dRiteņu sistēmas uztur mitrumu ≤1 g/kg
3)Gaisa apstrādes sistēma: standarta G4 priekšfiltrs + F8 vidēja izmēra filtrs + H13 HEPA (ar DOP testa portu integritātes pārbaudei).
4)Diferenciālā spiediena mērītāji uz primārajiem/starpfiltriem uzrauga aizsērēšanu; HEPA diferenciālā spiediena analogais signāls tiek parādīts HMI displejā.
5)Proporcionālais vārsts kontrolē negatīvo spiedienu, lai novērstu gultas sabrukšanu.
6)Koniska izplešanās kamera ar vairāku augstumu smidzināšanas sprauslām.
7)Optimizēta sadales plāksne nodrošina vienmērīgu gaisa plūsmu un granulu izmēra sadalījumu.
8)Uzlabots PTD-3D antistatiski filtra maisiņi: nepiedegoši, ar augstu caurlaidību, tīrāmi.
9)Augšpusē uzstādīta virziena sprādziena ventilācijas atvere aizsargā spiedienjutīgas detaļas.
10)Sekundārā putekļu filtrācija: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:
11)ATEX sertificēts centrbēdzes ventilators uztur stabilu gaisa plūsmu/spiedienu
12)Papildus pieejama CIP sistēmas tīrīšanaApakšējā kamera,produkta konteiners, fluidizācijaedkamera un filtra korpuss.
13)Receptes vadīta automatizācija ražošanas/tīrīšanas cikliem ar pielāgojamiem parametriem.
14)Piecu līmeņu paroļu kontrole: Monitors/Operators/Tehniķis/Apkope/Administrators.
15)Gaisa plūsmas kontroles precizitāte: ±5%; Atbalsta audita ierakstus, datu reģistrēšanu un drukāšanu.
16)Granulēšanas galapunktu noteikšana, pamatojoties uz mitrumu.
17)Atbilst CE prasībām (ES Mašīnu direktīva 2006/42/EK).
Struktūra
Tehniskais parametrs
